[昆山要闻]昆山市中医医院顺利召开II期药物临床试验项目启动会 [复制链接]

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溃疡性结肠炎是一种病因不明、病程漫长、易反复发作的慢性炎症性肠病，目前尚无特效药，中医药在治疗溃疡性结肠炎具有明显的优势，“清肠温中片” 是全国多中心的临床试验项目，由各类中草药组成，功能主治：清肠温中，化瘀止血。用于治疗溃疡性结肠炎寒热错杂、湿热瘀阻证。

会议开始，机构主任封以生院长介绍了昆山市中医医院的基本概况、优势学科、临床试验机构管理工作。强调一定要严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验，不断提高临床试验的技术水平和能力，服务创新药，保障人民健康。

伦理委员会主任委员洪嵘副院长表示，在保证临床试验规范性、科学性的同时，要注重保护和切实关注受试者的权益和安全，把人民健康服务放在第一位。

随后，全体成员学习讨论了试验方案、交接物资的流程，就试验各环节重点注意事项进行了强调。

据悉，昆山市中医医院已顺利通过了江苏省药品监督管理局审核查验中心，药物临床试验机构地址变更首次监督现场检查。目前已全面恢复临床试验的项目开展。不久前，昆山市中医医院超声科启动了“ResonaR9多参数定量评估脂肪肝严重程度临床效能的研究”，该项目是我院通过国家食品药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案后的第一个医疗器械类临床试验，标志着我院医疗器械类项目能力的进一步提升。

生物医药产业是新兴的高科技产业，是昆山市加速提升发展的新的战略产业。昆山市中医医院在“念好敢字诀”的强音下，“敢”字撑腰、“干”字当头，用严谨、踏实的态度，服务苏州生物医药“1号产业”，向现代化研究型医院高质量发展奋进。