昆山市中医医院检验科
顺利通过ISO 15189换版及监督评审
2025年8月1日至3日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学实验室质量和能力认可评审专家组莅临昆山市中医医院，对检验科进行新版ISO 15189医学实验室质量与能力认可监督评审，这也是CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》及质量管理体系改版后检验科迎来的首次评审。
“ISO 15189”是实验室质量和能力认可的国际标准，是衡量实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。2023年3月，检验科开始运行ISO 15189质量管理体系，2024年06月11日获得初次认可证书，是昆山首批通过ISO 15189认可的医疗机构。今年再次高质量通过ISO 15189复评审现场评审，标志着医学检验科质量管理体系持续运行有效、质量管理水平又上新台阶！
8月1日，评审专家组、医院领导及相关部门科室负责人共同参加了首次会议。本次评审由上海市中西医结合医院王伟灵主任担任评审组长，浙江大学医学院附属第二医院检验科金胜航主任、南京大学医学院附属苏州医院（苏州科技城医院）沈冬主任、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院林勇平主任和上海市静安区市北医院徐伟红主任共同参与评审。
▲昆山市中医医院副院长洪嵘对评审组的到来表示热烈欢迎。
▲昆山市中医医院检验科主任何春燕详细汇报实验室概况及质量管理体系运行情况。
在为期三天的评审过程中，评审专家组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及相关要求，对检验科的质量管理体系和技术能力进行了全面评估。评审范围涵盖了临检、生化、免疫、微生物、急诊、分子、生物安全、实验室信息系统等专业技术领域。
通过查阅文件、现场观察、血液体液形态学考核、人员访谈、现场试验、标本采集、危急值处理、授权签字人考核等方式，对检验前、检验中和检验后的全流程进行了细致核查。
评审组重点关注检验科高风险岗位如急诊夜班，以及室内质控失控分析与处理、危急值报告、POCT（即时检验）等关键环节。现场观察了门、急诊采血和标本接收室，走访了肾内科、闵氏伤科、心血管内科和血管外科等科室和病区，并随机与当班医生、护士进行了交流。
评审期间，迎检团队积极配合，展现了严谨的工作态度和专业的业务能力。
8月3日的末次会议上，昆山市中医医院党委书记李翀对评审专家严谨客观的工作作风、细致入微的工作指导表示感谢，并强调，针对评审中发现的问题，医院将制定整改措施逐一落实，持续优化检验流程，提升服务质量。
评审组专家对检验科的管理水平和技术能力给予高度评价，王伟灵主任代表评审组宣布：昆山市中医医院检验科通过监督评审，在规定时间内完成不符合项整改后，将向CNAS推荐维持认可！
“检验报告，国际互认”，此次监督评审的顺利通过，标志着昆山市中医医院检验科的质量管理体系和技术能力持续符合国际标准，能够为临床和患者提供更加精准、可靠的检验服务。检验科将根据评审组的建议，进一步完善细节，以“科学公正、准确高效、安全优质、持续改进”为质量方针，推动质量管理再上新台阶，为医院高质量发展贡献力量。
来源：昆山市中医医院
