大批中成药将退出市场？ [复制链接]

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因为以后禁忌，不良反应，注意事项不可标注：尚不明确

真的假的？

没有查证，第一感觉不太可能，利润太高了

同楼上，第一反映是不太可能。。。。

不太可能，这会出现无药可用的真空地带，很多方面是没有引进或自研西药治疗的，自研开发的中成药成本低利润高，要投巨资冒风险研发西药不是明智之举。

2023年7月1日正式施行的《中药注册管理专门规定》，其中第七十五条明确规定：中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项，在该规定施行之日起满三年后（即2026年7月1日）申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。


距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。


这不仅是中成药的一个监管大限，更可能是整个中药产业迈向高质量发展、重获公众信任与市场尊重的历史性起点。


根据《2022国家中药监管蓝皮书》数据，我国现存约5.7万个中成药有效批准文号，涉及约9000个品种、2400余家生产企业。而研究显示，其中超过70%的批文在核心安全信息项上存在“尚不明确”的标注问题。